醫(yī)用接骨 脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗(yàn)機(jī)

醫(yī)用接骨 脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗(yàn)機(jī)

醫(yī)用骨科植入物高精度疲勞試驗(yàn)機(jī)

髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓疲勞機(jī)，膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓，椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)，電子式動(dòng)靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗(yàn)機(jī)  ，拉扭疲勞試驗(yàn)機(jī)，接骨板動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)機(jī)，關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)，頸椎后路前路動(dòng)態(tài)壓縮拉伸試驗(yàn)機(jī)，融合器壓縮剪切試驗(yàn)機(jī)，髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓疲勞機(jī)，帶柄股骨部件疲勞性能試驗(yàn)機(jī)，帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗(yàn)機(jī)，膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓試驗(yàn)機(jī)，脛骨平臺(tái)疲勞性能試驗(yàn)臺(tái)，接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)，角度接骨板疲勞機(jī)，脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗(yàn)機(jī)，椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)試驗(yàn)機(jī)，骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘疲勞試驗(yàn)

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定；

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

GB/T13810-外科植入物用鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金；

ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分：鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗(yàn) 第1部分：室溫試驗(yàn)方法

BS EN10002-1：金屬材料 拉伸試驗(yàn) 部分：室溫下的測試方法；

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗(yàn)方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體 第1部分脛骨托疲勞性能的測定

規(guī)格
    動(dòng)態(tài)試驗(yàn)力（kN） 10   50   100   500   1000
    靜態(tài)試驗(yàn)力（kN） 10   50   100   500   1000
    測量準(zhǔn)確度
    試驗(yàn)力  優(yōu)于示值±1%（精密級優(yōu)于示值±0.5%）
    振幅  優(yōu)于示值±1%FS（精密級優(yōu)于示值±0.5%FS）
    變形   優(yōu)于示值±1%（精密級優(yōu)于示值±0.5%）
    標(biāo)配框架形式 雙立柱，作動(dòng)器上置   四立柱，作動(dòng)器上置
    立柱間距(mm)  460  530  530    850*500   840*500
    恒壓伺服泵站配置規(guī)格（L/min）  根據(jù)用戶試驗(yàn)要求或試驗(yàn)機(jī)幅頻特性曲線要求具體配置

    控制器配置型號  根據(jù)用戶試驗(yàn)要求具體配置

骨科植入物進(jìn)口夾具： 

（1）頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測試方法；

（2）髖關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 7206-4(2010)部分和全髖關(guān)節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第 6 部分：帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定；

（3）膝關(guān)節(jié)動(dòng)態(tài)拉壓夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 14879-1(2000) 全膝關(guān)節(jié)假體 第 1 部分：脛骨平臺(tái)疲勞性能的測定；

（4）接骨板四點(diǎn)彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)：ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強(qiáng)度和剛度及 F382(2003) 金屬接骨板的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試方法；

（5）角度接骨板疲勞夾具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗(yàn)方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙種植體疲勞測試夾具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價(jià)方法系列夾具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夾具 1 套；

 （9）滿足 ISO7206-10 夾具 1 套；

（10）滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法》夾具 1 套；

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬帶鎖髓內(nèi)釘》夾具 1 套；

 （12）螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。