醫(yī)用高精度彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)

一、產(chǎn)品技術(shù)方案描述

（一）功能簡介：醫(yī)用高精度彎曲疲勞試驗(yàn)機(jī)

 可測試以下材料：牙種體、接骨板、錨釘、丙烯酸類樹脂骨水泥、骨結(jié)合植入物、外科植入物、接骨螺釘、椎間融合器、膝關(guān)節(jié)、脊柱固定器、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。

（二）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強(qiáng)度和剛度的測定；

2. YY/T 0521-2018 牙科學(xué)種植體骨內(nèi)牙種植體動(dòng)態(tài)疲勞試驗(yàn)；

3. YYT 1429-2016 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗(yàn)方法

4. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

5. YY0017-骨接合植入物金屬接骨板

6. YY0018-2008骨接合植入物 金屬接骨螺釘

7. YY/T0662-2008《外科植入物 不對(duì)稱螺紋和球形下表面金屬的金屬接骨螺釘 機(jī)械性能要求和試驗(yàn)方法》

8. ASTM F382-2017金屬骨板規(guī)格與試驗(yàn)方法；

9. YY/T0727.1-2009外科植入物金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)第1部分:髓內(nèi)釘

10. YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收內(nèi)固定板和螺釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)要求和測試方法》

11. ISO 6475《外科植入物.帶有不對(duì)稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘.機(jī)械要求和試驗(yàn)方法

12. ASTM F543金屬醫(yī)用骨螺釘通用要求和測試方法

13. YY/T 1504-2016金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗(yàn)方法、

14. YY/T 1505 金屬接骨螺釘自功性能試驗(yàn)方法

15. YY/T 1506 金屬接骨螺釘旋動(dòng)扭矩試驗(yàn)方法

16. YY／T_1634-2018 關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體 關(guān)節(jié)盂松動(dòng)或分離動(dòng)態(tài)評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法.

17. YY_T 0963-2014 關(guān)節(jié)置換植入物 肩關(guān)節(jié)假體

18. ASTM F1798-2013脊骨關(guān)節(jié)固定植入物用互連機(jī)構(gòu)和部件靜態(tài)疲勞性能的評(píng)價(jià)

19. YY/T 0809.4-2010外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體-帶柄股骨部件疲勞性能的測定

20. YY/T 0809.8-2010外科植入物部分和全髖關(guān)節(jié)假體-有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能

21. YY 0118-2016關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體

22. YY0017-2016、YY/T1503-2016、YY/T0119.4-2014、YY/T0119.5-2014、YY/T0591-2011；等等；